进展|PYLCLARI(Piflufolastat)示踪剂瑞士上市检测PSMA阳性前列腺癌

2025年05月12日（苏黎世）Curium宣布，其已获得瑞士市场授权，销售PYLCLARI® （INN：Piflufolastat (¹⁸F)，原名(¹⁸F)-DCFPyL ）。PYLCLARI®适用于在以下临床环境下，利用正电子发射断层扫描（PET）技术检测前列腺癌成人患者的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变：

• 高危前列腺癌患者初始治愈性治疗前的初步分期
• 对疑似复发的患者进行前列腺癌复发定位，因为患者在接受以治愈为目的的初始治疗后，血清前列腺特异抗原 (PSA) 水平升高

今天的公告是根据欧盟委员会于 2023 年 7 月决定授权 PYLCLARI ^®在欧盟上市的决定发布的。be Imaging 目前在瑞士境内分销 Curium 的全套 SPECT 放射性药物，并根据 2023 年 9 月达成的独家分销权协议，现在还将分销 PYLCLARI ^®。

在瑞士，前列腺癌是男性中最常见的癌症，全国每年约有7,800例新诊断病例。今天的公告是PYLCLARI® 在欧盟持续推广的一部分。随着瑞士的加入，目前已有12个国家的前列腺癌患者可以使用该药物。