数据|Olumiant(巴瑞替尼)治疗斑秃3期临床结果

艾乐明（巴瑞替尼）Olumiant （Baricitinib） 是一款口服JAK抑制剂，它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年，它获得FDA的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。

2021年09月30日（北美夏时制(西五区)UTC/GMT-5），礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司公布了JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）巴瑞替尼，在治疗斑秃患者的两项关键性3期临床试验中获得的详细结果。

试验结果显示，每日口服一次巴瑞替尼（剂量为4 mg），最早在16周时就可以显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。

最新公布的数据分析显示，在BRAVE-AA1临床试验中，接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者最早在16周时头皮毛发再生获得统计显著改善。

• 在第16周时，18.5%的患者达到头皮毛发覆盖面积80%以上的标准，安慰剂组这一数值为4.2%（p<0.001）。

在BRAVE-AA2临床试验中，接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者最早在24周时头皮毛发再生获得统计显著改善。28.2%患者头皮毛发覆盖率超过80%，对照组这一数值为1.3%（p<0.001）。这些患者在接受治疗之前平均头皮毛发覆盖率只有14.5%，他们中很多人已经患病十多年。

此外，数据分析显示，接受治疗剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗36周后，患者的眉毛和睫毛的再生也获得显著改善，两项临床试验中大约三分之一的患者眉毛和睫毛没有明显缺失，对照组这一数值在3.1~5.6%之间。

安全性方面，巴瑞替尼的安全性特征与此前发表的安全性数据一致，没有发现新的安全性信号。小于2.6%的患者因为不良事件停止接受治疗。大多数治疗相关不良事件为轻度或重度。最常见的不良事件为上呼吸道感染、头痛、粉刺、尿道感染和与肌肉相关的血液标志物升高。

礼来公司计划在今年下半年向美国FDA递交监管申请，目前还没有FDA批准的疗法，巴瑞替尼有潜力成为首款FDA批准的斑秃疗法。

研究|艾乐明(巴瑞替尼)治疗成人重度斑秃(脱发)III期临床成功

斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。

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