新药|Fleqsuvy(巴氯芬口服液)美国获批治疗多发性硬化症相关痉挛

本文作者: 2年前 (2022-02-10)

2022年02月07日(马萨诸塞州沃本)Azurity Pharmaceuticals, Inc.宣布美国食品 […]

2022年02月07日(马萨诸塞州沃本)Azurity Pharmaceuticals, Inc.宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Fleqsuvy™(baclofen oral suspension)25 mg/5mL(5 mg/mL)浓缩配方巴氯芬口服混悬液用于治疗多发性硬化症 (MS) 或脊髓损伤和其他脊髓疾病患者的痉挛状态。

新药|Fleqsuvy(巴氯芬口服液)美国获批治疗多发性硬化症相关痉挛

Fleqsuvy™ (baclofen oral suspension) 浓缩配方巴氯芬口服混悬液

是一种葡萄味的巴氯芬口服混悬剂,经 FDA 批准用于治疗多发性硬化症引起的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。它也可能对患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者具有一定的价值。

Fleqsuvy™ 为吞服药丸困难或喜欢液体制剂的患者提供了一种有效剂量的巴氯芬口服液体药物选择。

作为FDA批准的最浓缩的口服液体巴氯芬制剂,Fleqsuvy™ 允许为患者开出最低剂量,这对于吞咽困难患者来说是一个重要的考虑因素。

使用限制: Fleqsuvy™ 不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

痉挛(Spasticity)多发性硬化症(MS)的常见症状,估计痉挛的患病率为 67%。由于多发性硬化症或患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者会导致严重的痉挛,因此给药对于提供适当的缓解至关重要。此外,吞咽困难很常见,影响大约 43% 的多发性硬化症患者和 16-30%的脊髓损伤患者。

信息来源
AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF FLEQSUVY™https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-fleqsuvy/
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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