进展|AcuvueTheravision隐形眼镜美国获批治疗眼睛过敏

本文作者: 2年前 (2022-03-03)

2022年03月02日(佛罗里达州杰克逊维尔),强生旗下视力保健公司Johnson & Johnson […]

2022年03月02日(佛罗里达州杰克逊维尔),强生旗下视力保健公司Johnson & Johnson Vision Care宣布,美国FDA已批准其ACUVUE ® Theravision™ (etafilcon A drug-eluting contact lens with ketotifen) 酮替芬与药物洗脱隐形眼镜上市治疗眼睛过敏。

此次审批基于第3 期临床研究以及日本厚生劳动省和加拿大卫生部的监管批准之后发布的,患者已经可以使用新镜片。根据第3期临床研究,含酮替芬的 ACUVUE ® Theravision™ 显示,在植入镜片后 3 分钟内,过敏性眼睛的瘙痒在临床和统计学上显着减少,持续时间长达 12 小时;但是,为了矫正视力,镜片可以佩戴超过12小时。 

Acuvue Theravision 这款隐形眼镜含有抗组胺药物酮替芬(ketotifen),酮替芬是一种成熟的抗组胺药,可在眼部释放,缓解与眼睛过敏相关的症状。此类全新设计的隐形眼镜,也代表了眼科药物创新递送技术的重要突破。在几项3期临床研究中,它取得了积极的治疗效果—1在佩戴释放药物的隐形眼镜的患者中,戴上隐形眼镜3分钟后就能显著缓解眼痒,在临床和统计上均具有意义,而且这一效果可以持续12个小时。

隐形眼镜(Contact Lenses)自从在上世纪60年代问世以来,就成为科学家们研究的眼科药物递送方式。因为使用者会长期佩戴隐形眼镜,因此释放的药物在眼中存留时间显著延长,能够更好地发挥药物的作用。同时,患者不用多次接受治疗,避免了因为忘记滴眼药水而影响药物疗效的问题。ACUVUE ®是强生视力(J&J Vision)的隐形眼镜品牌,拥有多种类型的隐形眼镜产品。

信息来源
Johnson & Johnson Vision Care Receives FDA Approval for ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen – World’s First and Only Drug-Eluting Contact Lenshttps://www.prnewswire.com/news-releases/johnson–johnson-vision-care-receives-fda-approval-for-acuvue-theravision-with-ketotifen–worlds-first-and-only-drug-eluting-contact-lens-301493964.html
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