进展|绥美凯(多替阿巴拉米)美国获批治疗HIV儿童患者

本文作者: 2年前 (2022-04-03)

2022年03月30日(伦敦)ViiV Healthcare宣布美国FDA已批准 Triumeq (abaca […]

2022年03月30日(伦敦)ViiV Healthcare宣布美国FDA已批准 Triumeq (abacavir, dolutegravir and lamivudine)绥美凯(阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定分散片剂)的新药申请 (NDA),用于治疗体重 10 公斤至 <25 公斤的 1 型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 儿科患者. 

此外, Triumeq片剂的补充新药申请 (sNDA) 已获批准,将治疗患有HIV-1的儿童的最低体重从40公斤降低到25公斤。

根据联合国艾滋病规划署的数据,2020 年全球约有 170 万儿童感染艾滋病毒,其中大多数与艾滋病相关的死亡发生在生命的头五年。因此,提供适合年龄的治疗方案对于确保幼儿能够获得最佳护理至关重要。

Triumeq (abacavir, dolutegravir and lamivudine)绥美凯(多替阿巴拉米分散片剂) 是阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定的一种固定剂量组合。HIV 生命周期中的两个重要步骤,复制:当病毒将其 RNA 拷贝转化为 DNA 时;整合:当病毒 DNA 成为宿主细胞 DNA 的一部分时。这些过程需要两种酶,称为逆转录酶和整合酶。NRTIs 和整合酶抑制剂会干扰这两种酶的作用,以防止病毒复制和进一步感染细胞。

信息来源
ViiV HEALTHCARE ANNOUNCES US FDA APPROVAL OF TRIUMEQ PD, THE FIRST DISPERSIBLE SINGLE TABLET REGIMEN CONTAINING DOLUTEGRAVIR, A ONCE-DAILY TREATMENT FOR CHILDREN LIVING WITH HIVhttps://viivhealthcare.com/hiv-news-and-media/news/press-releases/2022/march/viiv-healthcare-announces-us-fda-approval/
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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