新药|Zonisade(唑尼沙胺口服混悬剂)美国获批辅助治疗部分性癫痫发作

2022年07月18日（马萨诸塞州沃本） Azurity Pharmaceuticals, Inc.宣布获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准ZONISADE™（zonisamide oral suspension）100 mg/5 mL 唑尼沙胺口服混悬液，作为辅助治疗，用于治疗成人和6岁及以上癫痫儿童患者的部分性癫痫发作。

ZONISADE ™是第1个也是唯一1个获得 FDA 批准的唑尼沙胺口服液体制剂.

ZONISADE ™的疗效和耐受性已在三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中得到证实。ZONISADE™ 应每天给药一次或两次。ZONISADE™ 在 16 岁以下患者中的疗效和安全性尚未确定。