进展|Sotyktu(Deucravacitinib)欧盟获治疗中度至重度斑块状银屑病

2023年03月28日（新泽西州普林斯顿) 百时美施贵宝 ( Bristol Myers Squibb )宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu (deucravacitinib)，这是一种一流的选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，代表了治疗这种慢性免疫介导疾病的新方法。

该批准基于 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 临床试验的第 3 期结果，这些试验表明，与安慰剂和每日两次的 Otezla ®相比，每日一次的Sotyktu具有更高的疗效阿普米斯特(apremilast) 在 16 周和 24 周时，反应维持到 52 周。来自 POETYK PSO 长期扩展试验 (LTE) 的其他数据也支持批准。通过三年的连续治疗，POETYK 研究计划在患者身上展示了一致的安全性。

最常报告的不良反应是上呼吸道感染（18.9%），最常见的是鼻咽炎。Sotyktu组严重感染的发生率为 0.6%，而安慰剂组为 0.5%。大多数感染是非严重的，严重程度为轻度至中度，并没有导致Sotyktu 的停药。在前 16 周内，Sotyktu组29.1% 的患者发生感染，而安慰剂组为 21.5%。Sotyktu组的感染率和严重感染率在第 52 周没有增加。Sotyktu的长期安全性与之前的经验相似且一致。

Bristol Myers Squibb 的科学家设计了Sotyktu以选择性靶向 TYK2，从而抑制白细胞介素 (IL)-23、IL-12 和 1 型干扰素 (IFN) 的信号传导，这些是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。Sotyktu通过结合 TYK2 的调节域实现高度选择性，导致 TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理相关浓度下选择性抑制 TYK2。在治疗剂量下，Sotyktu不抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。