2023年06月21日（康涅狄格州里奇菲尔德和印第安纳波利斯）勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 和礼来公司 (Eli Lilly and Company)宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Jardiance ® (empagliflozin) 10 毫克和 25 毫克片剂，用于在儿童饮食和锻炼的同时降低血糖 ，该药物可用于2岁及以上的2型糖尿病患者。
FDA 的批准基于 DINAMO III 期试验的结果，在该试验中，在 10-17 岁患有 2型糖尿病的参与者中，与安慰剂相比，Jardiance 与 26 周时 A1c 相对于基线的主要终点变化有统计显着性降低相关。 2型糖尿病。当添加到其他基线治疗（饮食、运动、二甲双胍和/或胰岛素）时，第26周时，与安慰剂相比，Jardiance 10 mg 和 25 mg 合并剂量使 A1c 降低了 0.8%（95% CI -1.5 至 -0.2；P=0.0116 ）。使用 Jardiance 治疗的儿科患者的安全性与在成人 2 型糖尿病患者中观察到的安全性相似，但低血糖风险除外，无论是否同时使用胰岛素，使用 Jardiance 治疗的儿科患者的低血糖风险较高。
Jardiance（empagliflozin）欧唐静（恩格列净） 用于：
- 当心脏无法向身体其他部位泵送足够的血液时，降低患有心力衰竭的成人的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险
- 降低患有已知心血管疾病的 2 型糖尿病成人的心血管死亡风险
- 结合饮食和运动可降低患有2型糖尿病的成人和10岁及以上儿童的血糖
JARDIANCE 不适合 1 型糖尿病患者。它可能会增加患糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体增加）的风险。JARDIANCE 不适用于患有严重肾脏问题的 2 型糖尿病成人降低血糖，因为它可能不起作用。
2型糖尿病是美国年轻人中一个日益严重的健康问题。过去二十年，10-19 岁人群中 2 型糖尿病的患病率几乎翻了一番。新的治疗方案对于帮助解决美国每年超过 5,700 例新的 2 型糖尿病病例至关重要
| 信息 | 来源 |
| US FDA approves Jardiance® (empagliflozin) for the treatment of type 2 diabetes in children 10 years and older | https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-jardiance-empagliflozin-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-in-children-10-years-and-older-301857115.html |
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