进展|Cosentyx(司库奇尤单抗)美国获批治疗化脓性汗腺炎(HS)

本文作者：百配健康 6个月前 (11-01)

2023年10月31日(巴塞尔) 诺华公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Cosentyx®（ […]

2023年10月31日(巴塞尔) 诺华公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Cosentyx®（secukinumab）司库奇尤单抗用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 。

Cosentyx 是 FDA 批准的唯一1种直接抑制白细胞介素 17A (IL-17A) 的全人源生物制剂，白细胞介素 17A 是一种被认为与 HS 炎症有关的细胞因子。

FDA 的批准基于迄今为止最大的 HS III 期项目 SUNSHINE 和 SUNRISE 的分析，其中每2周或每4周接受 Cosentyx 300mg 治疗的患者中有较高比例达到化脓性汗腺炎临床缓解 (HiSCR50)与安慰剂相比。用于 HS 的 Cosentyx 被批准为 300mg 剂量，每4周给药一次，如果患者反应不足，可以选择增加至每2周一次。

在 SUNSHINE 和 SUNRISE 研究中，对16周（对比安慰剂）和 52周治疗期的 Cosentyx 进行了评估，Cosentyx 早在第2周就开始起效。1 疗效逐渐增加至第 16 周，并观察到至第 52 周。在这些 HS 试验中观察到的 Cosentyx 安全性与其在斑块型银屑病试验中观察到的已知安全性一致，证实了 Cosentyx 的差异化安全性。

Cosentyx（secukinumab）可善挺（司库奇尤单抗）是第1个也是唯一1个专门针对和阻断白细胞介素 17A (IL-17A) 的全人类生物制剂，白细胞介素 17A 是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎 (PsA)、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症。脊柱炎 (AS) 和非放射学中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA)。

进展|Cosentyx(司库奇尤单抗)静脉注射剂美国获批治疗免疫炎症类关节炎

Cosentyx (司库奇尤单抗) 是一种经过验证的药物，临床研究已超过14年。该药物有强有力的证据支持，包括8年成人真实世界数据以及5年针对中度至重度斑块型银屑病、PsA 和 AS 的长期安全性和有效性。这些数据强化了 Cosentyx 作为治疗 AS、nr-axSpA、PsA、中度至重度斑块状银屑病（成人和儿童）以及幼年特发性关节炎 (JIA) 两种亚型、附着点炎相关关节炎和幼年银屑病的治疗药物的地位关节炎。自 2015 年推出以来，全球已有超过 100 万患者接受了 Cosentyx 的治疗。 Cosentyx 在100多个国家获得批准，最近在美国和欧洲获得了幼年特发性关节炎（JIA）和化脓性汗腺炎 (HS) 的批准。

化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）是一种慢性、全身性且经常引起疼痛的皮肤病，会导致反复出现的疖状肿块，这些肿块可能会破裂成开放性伤口并造成不可逆转的疤痕，通常发生在身体最私密的部位。化脓性汗腺炎患者平均可能需要长达 10 年的时间才能得到正确的诊断，这可能导致疾病进展并严重影响他们的生活质量。到目前为止，只有一种生物制剂被批准用于治疗化脓性汗腺炎。

6项化脓性汗腺炎患者管理生活的知识点

信息	来源
FDA approves Novartis Cosentyx® as the first new biologic treatment option for hidradenitis suppurativa patients in nearly a decade	https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-first-new-biologic-treatment-option-hidradenitis-suppurativa-patients-nearly-decade#:~:text=Basel%2C%20October%2031%2C%202023%20%E2%80%94,suppurativa%20(HS)%20in%20adults.
免责声明	本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。