进展|混合现实手术指导STELLAR KNEE美国获批用于全膝关节置换术手术

2023年11月03日（迈阿密）POLARIS AR宣布他们的 STELLARKNEE已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。STELLAR Knee 是 POLARIS AR的第1个许可，POLARIS AR 是一家专注于创建混合现实手术指导新类别的公司。

POLARIS AR 和 STELLAR Knee 正在构建物理手术和虚拟手术指导的交叉点，带来独一无二的数字手术室环境。这种数字手术室环境利用混合现实显示器，为外科医生提供实时访问术中解剖数据的能力，这些数据用于测量、计划和指导全膝关节置换术手术。STELLAR Knee 采用专有光学跟踪算法和空间计算软件的独特组合，测量和捕获有临床意义的硬组织和软组织解剖数据，实现亚毫米级术中规划，并提供精确的切除精度和指导。

除了充当 3 维空间计算工具的混合现实耳机外，STELLAR Knee 无需占用手术室空间，即可动态获取患者特定的解剖数据，并将该信息数字化为全息显示器。通过捕捉外科医生的视野，STELLAR Knee 在外科医生和为临床决策提供信息的技术之间创建了实时数字数据交换。外科医生通过高度可定制和直观的用户界面拥有完整的交互功能，使他们能够对手术计划进行快速评估和微调。

与传统手术引导系统相比，STELLAR Knee 具有最少的物理设置、简单的集成过程和具有竞争力的价格，能够改变护理标准。STELLAR Knee 工作流程是开放的，可用于所有全膝关节置换植入系统。POLARIS AR和 STELLAR Knee 正在利用最新的视觉显示技术创建手术指导软件的新类别。