进展|Briumvi(Ublituximab-xiiy)欧盟上市治疗复发性多发性硬化症(RMS)

2024年02月26日（纽约）-TG Therapeutics宣布其合作伙伴欧洲Neuraxpharm（专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病），在欧洲推出 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy），用于治疗患有复发型多发性硬化症（RMS）的成人患者，这些患者具有根据临床或影像学特征定义的活动性疾病。该产品首先在德国推出，随后将在欧洲各地推出更多产品。

BRIUMVI 目前已在美国获批并上市，用于治疗成人 RMS 患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。BRIUMVI 还获得了欧盟委员会 (EC) 和药品和保健品监管局 (MHRA) 的批准，用于治疗欧盟 (EU) 和英国临床或影像学特征定义为活动性疾病的 RMS 成年患者（英国），分别。TG Therapeutics 与 Neuraxpharm 于 2023 年 8 月就 BRIUMVI ®在美国以外的商业化达成了协议（商业化协议）。