新药|丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%美国获批治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛

本文作者: 3个月前 (03-05)

2024年03月04日(台北) 台塑制药 (6838.TWO) 与 AimMax Therapeutics宣布 […]

2024年03月04日(台北) 台塑制药 (6838.TWO) 与 AimMax Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007),用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。  

两项 3 期临床试验表明,可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛,在统计学和临床​​上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。这种新型滴眼剂进入了价值13 亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场,该市场受到美国每年估计进行的 700 万例眼科手术的推动。

丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05%(Clobetasol propionate ophthalmic suspension) 采用超强效皮质类固醇,源自台塑专有的 APNT™ 纳米颗粒制剂平台。这种创新配方是 FDA 批准的首个眼科丙酸氯倍他索产品,也是眼科市场 15 年来首个新类固醇,为患者提供方便、直接的给药方案(每天两次,持续 14 天,无需逐渐减量)。

信息来源
Formosa Pharmaceuticals and AimMax Therapeutics Receive FDA Approval for Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05%, for the Treatment of Post-Operative Inflammation and Pain Following Ocular Surgery.https://www.prnewswire.com/news-releases/formosa-pharmaceuticals-and-aimmax-therapeutics-receive-fda-approval-for-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-0-05-for-the-treatment-of-post-operative-inflammation-and-pain-following-ocular-surgery-302079089.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。

 

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5724 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论