新药|民海生物水痘减毒活疫苗中国获批预防水痘

2024年04月16日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康泰生物全资子公司民海生物申报的水痘减毒活疫苗上市申请已获得批准，该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

根据民海生物此前新闻稿，该公司于2022年3月收到《冻干水痘减毒活疫苗1、3期临床试验总结报告》，其研发的冻干水痘减毒活疫苗的临床研究阶段工作已经顺利完成。研究结果显示，该公司研制的冻干水痘减毒活疫苗对1岁至55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性及安全性。

减毒疫苗（Attenuated vaccine）又称减毒活疫苗（Live attenuated vaccine，LAV）是指病原体经过处理减弱了毒性，但还有一定繁殖能力的疫苗。它能使人体产生类似自然感染的过程，但是不会发病，还能获得免疫应答。这种疫苗可以产生相应的体液免疫和细胞免疫，而且其免疫应答持续时间较长。不过，由于它是活的减毒病原体，所以对储存和运输的条件要求比较苛刻。

水痘（chickenpox或varicella）是水痘-带状疱疹病毒原发感染的临床表现，是儿童时期常见的一种急性、高传染性疾病，通常表现为轻症自限性疾病，伴有发热和特征性皮肤疱疹，偶尔会出现严重的并发症。成人发生水痘虽然比较少见，但出现严重并发症的概率明显增加。水痘病毒的主要传播途径为呼吸道飞沫传播、直接接触传播、母婴垂直传播，也可通过污染的用具传播。儿童与带状疱疹患者接触亦可发生水痘。目前接种水痘疫苗已成为有效的水痘预防措施。