进展|图像处理算法DentalMonitoring美国获批远程正畸监测

2024年05月20日-(巴黎)-DentalMonitoring®是人工智能驱动的正畸治疗远程监测的领先提供商，其DentalMonitoring解决方案已获得美国食品和药物管理局(FDA)的De Novo批准，可供以下人士使用：正畸医生优化临床护理。

DentalMonitoring是一种医疗技术软件，它使用图像处理算法来分析口腔图像（以下简称扫描）。扫描是使用 DM 应用程序、智能手机和制造商自己的硬件产品进行的。DentalMonitoring适用于 6 岁以上的患者，仅提供恒牙的结果。

该产品旨在帮助医疗保健专业人员远程监控牙科治疗、正畸治疗、口腔健康和治疗进度。牙科监测的结果旨在辅助诊断，而不是作为临床决策的独立基础。

与传统的正畸治疗控制相比，牙科监测可提供更多信息。牙科监测是确保患者满足正畸治疗要求的附加工具。通过DentalMonitoring，医生可以更好地了解治疗进展，同时患者也可以享受到更大的舒适度。自动通知和与执业人员的应用内沟通增强了患者的责任感，并改善了患者、医疗保健提供者和护理人员之间的沟通。

获得批准后，DentalMonitoring 还将向北美正畸医生推出创新的 SmartSTL™ 功能。SmartSTL允许医生通过DentalMonitoring仪表板请求更新的 STL 文件，而无需将患者带回办公室。

自 2012 年以来，只有 4 款 De Novos 获得了 FDA 牙科小组的批准，而且没有一款是基于软件的设备。DentalMonitoring是第1个被归类为牙科医疗设备并在 FDA 牙科规则编号和产品代码中接受分类的人工智能和机器学习软件。随着 De Novo 的批准和新监管类别的引入，DentalMonitoring 为该软件作为牙科领域医疗设备类别的未来创新铺平了道路。