首款|药物级NAD静脉注射剂Niagen+美国上市

本文作者: 1个月前 (06-14)

2024年06月13日-(洛杉矶)– 研究NAD+ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 ) 及其在老龄化应用方 […]

2024年06月13日-(洛杉矶)– 研究NAD+ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 ) 及其在老龄化应用方面的ChromaDex Corp. 公司,推出了首款药用级 Niagen ® (专利烟酰胺核苷氯化物,NRC) Niagen+。

经美国 FDA 授权,可通过 503B 外包设施进行配制,药用级静脉 (IV) 和注射 NRC 将以静脉注射、注射和推注形式在诊所独家提供,需凭处方。

ChromaDex 相信它将是美国第一家提供新型成分(Niagen)的公司,既可以作为直接面向消费者的膳食补充剂(以 Tru Niagen ®的形式在全球范围内销售),也可以作为静脉注射和注射药用级产品(仅在诊所销售)。各种专利,包括涵盖 NRC 和其他用于静脉注射的 NAD+ 前体的正在申请的专利,为药品级 Niagen 提供了广泛的保护。

医药级 Niagen(包括 Niagen IV)将于 8 月开始在部分诊所限量发售,并将很快运往全国其他诊所。

最近在MedRxiv 上以预印本形式发表的首例人体临床试验结果表明,500 毫克 Niagen IV 耐受性良好,没有不良副作用。与主流替代品 NAD + IV进行正面比较时,Niagen IV 耐受性更佳,输注时间缩短 75%,血液 NAD +水平在输注后三小时达到峰值更快、更高。除了输注时间更长外,研究结果还显示,NAD + IV 还伴有头痛、胃痛、腹泻和恶心等不适副作用的发生率较高,而 Niagen IV 则没有这些副作用。ChromaDex 期待从更大的参与者群体中获取更多数据,以量化和验证这些发现。

尽管这是一个常见的误解,但补充口服或静脉 NAD +本身并不是提高细胞和组织 NAD +水平的最有效方法。作为一种大的磷酸化分子,NAD +不能穿过细胞膜,必须先分解成其他 NAD +前体。研究表明,完整的 NAD + 会引起急性免疫炎症反应,这可能是 NAD + 静脉注射和注射相关的不适副作用的原因。口服和静脉 NAD +补充剂实际上尚未在人体上进行测试,因此风险、安全性和有效性尚不清楚。与 NAD +分子本身或其他常见的 NAD +前体不同,NR 是提高 NAD +水平的最有效方法,因为它直接穿过细胞膜,并且转化为 NAD +需要的步骤更少。(Nikiforov 等人,2011 年,Mehmel 等人,2020 年,Kroptov 等人,2021 年)。

信息来源
ChromaDex to Launch Niagen+, the First-Of-Its-Kind Pharmaceutical-Grade Intravenous and Injectable Niagen® (Patented Nicotinamide Riboside Chloride or NRC)https://www.businesswire.com/news/home/20240613823864/en/ChromaDex-to-Launch-Niagen-the-First-Of-Its-Kind-Pharmaceutical-Grade-Intravenous-and-Injectable-Niagen%C2%AE-Patented-Nicotinamide-Riboside-Chloride-or-NRC
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