药物名称：olomorasib
临床试验：一项评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人研究参与者的随机、III 期、开放性研究（Be6A Lung-01）
试验目的：A部分：评估olomorasib联合帕博利珠单抗治疗在已切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中是否比帕博利珠单抗联合安慰剂治疗更有效。
B部分：评估olomorasib联合度伐利尤单抗治疗在不可切除KRAS G12C突变的NSCLC受试者中是否比度伐利尤单抗联合安慰剂治疗更有效。每例受试者参与研究的时间可能持续3年
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1经组织学或细胞学证实为NSCLC。 A部分 a. 接受术前化学免疫治疗的临床分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC，手术时存在残留肿瘤。病理学完全缓解的患者不符合条件。 b. 接受初始切除治疗的病理学分期为II-IIIB（N2）期的NSCLC。 B部分-临床III期、不可切除的NSCLC，同步含铂放化疗治疗期间无进展。2大于18岁3必须存在KRAS G12C突变。4必须具有已知的程序性死亡配体1（PD-L1）表达5ECOG体能状态评分必须为0或1。6能够吞咽口服药物。7必须有合适的实验室检查结果。8参与临床研究的人员采取的避孕措施应符合当地法规。9有生育能力的女性必须符合 妊娠试验结果呈阴性。 治疗期间未处于哺乳期 |
| 排除标准 | 1已知EGFR或ALK基因发生变化。2在筛选前的3年内，患有其他类型的癌症进展或需要积极治疗。3在过去2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。允许内分泌替代性治疗。4既往免疫治疗药物引起的任何免疫相关副作用或过敏反应（3级或以上），或尚未痊愈的大于1级的任何免疫相关副作用。这不适用于目前正在接受稳定激素替代性治疗的激素相关疾病患者。 |
目标入组人数：中国国内: 67 ； 国际: 700 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地： 长春、广州、重庆、深圳、杭州、台州、北京、成都、天津、长沙、杭州、内江、洛阳、柳州、湛江、安阳、天津、汕头、济南、哈尔滨、株洲、佛山、武汉、西安、南宁、杭州、中山、苏州、合肥、上海（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20250763（早中期NSCLC项目1538）捷信
主办方：Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Hovione FarmaCiencia SA
扫一扫 
