米托坦片说明书/剂型/用法用量/适应症/不良反应…

本文作者: 5年前 (2019-05-29)

【药品名称】 成份/通用名称:Mitotane/米托坦片 商品/品牌名称:Lysodren 剂型:500mg […]

【药品名称】

  • 成份/通用名称:Mitotane/米托坦片
  • 商品/品牌名称:Lysodren
  • 剂型:500mg 片剂

肾上腺癌

表示功能性和非功能性类型的不能手术的肾上腺皮质癌

  • 初始:2-6 克/天,口服,每 6-8 小时一次,然后
  • 逐渐增加至 9-10 克/天,每 6-8 小时一次
  • 最大耐受剂量为 2-16 克/天,通常为 9-10 克/天
  • 临床试验中使用的最高剂量为18-19克/天

库欣综合症(非标签)

  • 初始:1.5 g PO,分 6-8 小时服用;每 8 小时一次不得超过 3 克 PO
  • 维持:500 mg 2 次/周至 2 g/天

管理

所有肿瘤组织应在给药前通过手术切除

监控

肾上腺皮质转移性病变的生长

肝功能损害

可能需要减少肝病患者的剂量

不良反应

> 10%

  • 恶心(39%)
  • 呕吐(37%)
  • 嗜睡/嗜睡(25%)
  • 厌食症(24%)
  • 眩晕(15%)
  • 皮疹(15%)
  • 腹泻(13%)
  • 弱点(12%)

频率未定义

  • 眼睛:视觉模糊,复视,晶状体混浊,毒性视网膜病变
  • 泌尿生殖器:血尿,出血性膀胱炎和白蛋白尿
  • 心血管:高血压,直立性低血压和潮红
  • 广泛性疼痛和高热
  • 蛋白质结合碘减少

上市后报告

  • 血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症
  • 内分泌失调:生长迟缓,甲状腺功能减退
  • 精神疾病:混乱状态
  • 神经系统疾病:神经心理障碍,构音障碍,头痛,共济失调,精神障碍
  • 眼部疾病:黄斑病变
  • 肝胆疾病:肝炎,肝酶升高
  • 生殖系统和乳房疾病:男性乳房发育,卵巢巨噬细胞
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