进展|纳武利尤单抗+伊匹单抗一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)III期临床成功

本文作者: 4年前 (2020-04-21)

欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab)是免疫检查点PD-1抑制剂。 Yervoy( Ipil […]

  • 欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab)是免疫检查点PD-1抑制剂。
  • Yervoy( Ipilimumab)伊匹单抗 是免疫检查点CTLA-4的抑制剂。
  • O+Y 组合:联合使用PD-1和CTLA-4抑制剂具有机制上的协同互补作用,CTLA-4与PD-1抗体,一个给予抗原提呈细胞信号以激活T细胞,一个避免T细胞与癌细胞过度接触以不受癌细胞蒙蔽,从而达到对肿瘤细胞的杀伤作用。

2020年04月20日 百时美施贵宝(BMS)宣布,评估抗PD-1疗法O+Y 组合一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。

  • 恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性、毁灭性的肿瘤癌症,形成于肺衬里。该病最常见的原因是接触石棉。MPM的诊断常常被延迟,大多数患者在就诊时已处于晚期或转移性疾病,治疗进展非常有限,预后通常很差:在先前未经治疗的晚期或转移性MPM患者中,中位生存期<1年,5年生存率约为10%。

CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验,正在评估纳武利尤单抗+伊匹单抗 双重免疫疗法一线治疗MPM的疗效和安全性,并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。该研究中,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg。研究的主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及根据PD-L1表达水平的疗效测量结果。

结果显示,根据独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项预先指定的中期分析,与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)相比,纳武利尤单抗+伊匹单抗 联合用药显著延长了OS,数据具有统计学意义和临床意义。该试验中观察到的纳武利尤单抗+伊匹单抗 联合用药的安全性与该组合已知的安全性一致。

该研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布,并与监管机构进行讨论。

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