进展|阿普斯特(Otezla)治疗轻中度银屑病3期临床研究成功

本文作者: 4年前 (2020-05-07)

Otezla(Apremilast)阿普斯特 是最初由新基公司(Celgene)开发的一种口服选择性磷酸二酯酶 […]

Otezla(Apremilast)阿普斯特 是最初由新基公司(Celgene)开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,目前在美国获批用于3个适应症:

  • 适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者
  • 活动性银屑病关节炎成人患者
  • 白塞氏病相关口腔溃疡成人患者

2020年05月06日,安进公司(Amgen)宣布其口服疗法Otezla(apremilast)在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显著改善。

ADVANCE试验是一项多中心、随机、含安慰剂对照组的3期临床试验,旨在评估Otezla治疗轻中度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。其主要终点是第16周时达到sPGA缓解的患者比例,即达到皮肤症状完全或几乎完全清除或较基线降低至少2分的患者比例。试验结果显示,Otezla达到了该试验的主要终点。该试验的详细数据将在未来的学术会议上公布。

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