- Erbitux（cetuximab）西妥昔单抗
- Braftovi（encorafenib）康奈非尼 是一种口服小分子BRAF抑制剂
- Mektovi（Binimetinib）比美替尼 是一种口服小分子MEK抑制剂
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MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的2种关键蛋白激酶，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。
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2020年06月04日 法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Braftovi（康奈非尼）与Erbitux（西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展（经治）、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
- 康奈非尼+西妥昔单抗 是欧洲第一个也是唯一1个专门针对BRAF V600E突变mCRC患者的靶向治疗方案www.100pei.com
此次批准，基于III期BEACON CRC试验的结果。这是唯一1项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了3种方案的疗效和安全性：
- Braftovi二药方案 Braftovi+Erbitux（康奈非尼+西妥昔单抗）
- Braftovi三药方案 Braftovi+Erbitux+Mektovi（康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼）www.100pei.com
- Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药，对照方案：伊立替康+西妥昔单抗，或FOLFIR+西妥昔单抗。
在III期BEACON CRC试验中，与对照方案相比，Braftovi+Erbitux（康奈非尼+西妥昔单抗）方案将疾病进展或死亡风险显著降低60%、将死亡风险降低40%、显著提高了总缓解率。www.100pei.com
该研究结果已于2019年10月发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），结果显示，与对照组相比，Braftovi（康奈非尼）2药方案治疗组和3药方案治疗组总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均表现出改善。
描述性分析结果显示，在总的研究群体中，2药方案和3药方案的疗效相当。
2药方案和3药方案没有表现出非预期的毒性。www.100pei.com
具体数据为：
- 1）与对照组相比，Braftovi（康奈非尼）二药方案组总生存期显著延长（中位OS：8.4个月 vs 5.4个月）、死亡风险显著降低40%（HR=0.60；95%CI:0.45,0.79；p=0.0003）
- 2）与对照组相比，Braftovi（康奈非尼）二药方案组ORR显著提高（20% vs 2%，p＜0.0001）
- 3）与对照组相比，Braftovi（康奈非尼）二药方案组无进展生存期显著延长（中位PFS：4.2个月 vs 1.5个月）、疾病进展或死亡风险显著降低60%（HR=0.40；95%CI:0.31，0.52；p＜0.0001）
- 4）Braftovi（康奈非尼）二药方案组，最常见的不良反应（AR）为疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹
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