新药|Upneeq(盐酸羟甲唑啉)滴眼液美国获批治疗上眼睑下垂

本文作者: 4年前 (2020-07-10)

Upneeq(oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution) […]

Upneeq(oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution)0.1% 盐酸羟甲唑啉滴眼液,RVL-1201,是治疗获得性上眼睑下垂的一种安全、有效、首创疗法。获得性上睑下垂通常是由于Müller肌的部分或完全功能障碍引起的,而Müller肌与上眼睑提肌共同提升眼睑。

  • 上眼睑下垂是一种以上眼睑异常下垂为特征的疾病,会限制视野。

2020年07月09日 Osmotica制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液,0.1%)治疗后天性眼睑下垂(上睑下垂)。

  • Upneeq是FDA批准的首个治疗上眼睑下垂的药物

在2项关键性的双盲疗效研究中,通过莱斯特周边视野试验(LPFT)和眼睑提升(通过边缘反射距离试验MRD-1测量),与安慰剂组相比,Upneeq治疗组在统计学上有显著改善。www.100pei.com

第三项关键性的安全性研究成功地表明,在12周的时间内,每天早晨(双眼)滴用Upneeq,其耐受性良好。

大多数不良事件是轻微的和自限性的。

该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性,将提供一个重要的眼科治疗创新。此次批准标志着将为眼科护理专家提供一个非手术选择来治疗上眼睑下垂的患者。www.100pei.com

OSMOTICA PHARMACEUTICALS PLC公司(在美国,阿根廷和匈牙利都有业务),OSMOTICA 与合作伙伴计划在美国以外的市场也销售UPNEEQ。

新药|Upneeq(盐酸羟甲唑啉)滴眼液美国获批治疗上眼睑下垂

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