进展|阿斯利康腺病毒新冠疫苗欧盟获批上市

本文作者: 3年前 (2021-01-30)

AZD1222 (SARS-CoV-2 vaccine)腺病毒载体新冠疫苗 前称ChAdOx1 nCoV-19 […]

AZD1222 (SARS-CoV-2 vaccine)腺病毒载体新冠疫苗 前称ChAdOx1 nCoV-19,是一款基于复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗,使用腺病毒载体表达新冠病毒的刺突蛋白。

2021年01月29日,欧盟委员会授予阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学联合开发的AZD1222(SARS-CoV-2 vaccine)有条件上市授权,适用于18岁及以上人群,这是继辉瑞和BioNTech的疫苗Comirnaty以及Moderna的mRNA-1273之后,欧盟授权的第3种COVID-19疫苗。

AZD1222的决定是继欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在当天早些时候发出积极建议之后作出的。德国政府提供的免疫政策官员最近建议 ,由于缺乏针对老年人的功效数据,因此不建议对65岁以上的人群使用阿斯利康(AZ)的COVID-19疫苗。

AZD1222 腺病毒疫苗的3期试验临床结果已经在《柳叶刀》杂志上发表。试验数据显示,在防护出现症状的COVID-19疾病方面,AZD1222达到70.4%的保护能力。阿斯利康新冠疫苗的一个重要特点是它可以在2-8℃的冷藏环境下保存长达6个月,为疫苗的储存、运输和使用提供了很大便利。

在中国,阿斯利康的疫苗合作伙伴为康泰生物。康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备,后者用于该疫苗生产的生产车间设备采购和建设工作正在有序地进行中。

腺病毒载体平台是疫苗开发的一个常用平台,目前处于临床开发阶段的在研新冠疫苗中,有多款疫苗使用这一技术,其中包括康希诺生物公司和杨森(Janssen)公司开发的新冠疫苗。然而,由于表达新冠病毒抗原的腺病毒载体本身也是一种病毒,它们也会激起免疫系统的应答。已有研究表明,人们体内针对腺病毒载体的中和抗体可能削弱基于腺病毒载体的疫苗的效果。有些科学家认为,这可能是导致AZD1222的不同接种方案之间效力差别的原因之一。

为了减少针对腺病毒载体的中和抗体的影响,俄罗斯开发的新冠疫苗Sputnik V使用了两种不同的腺病毒载体表达新冠病毒刺突蛋白。这一设计可以降低首次接种疫苗时产生的针对腺病毒载体的中和抗体对第二次疫苗接种的影响。日前公布的3期临床试验结果显示它的保护效力达到91.4%。阿斯利康也与Sputnik V的开发机构达成合作协议,将启动临床试验,检验将AZD1222与Sputnik V中的不同腺病毒载体联合使用的防护效果。

进展|阿斯利康腺病毒新冠疫苗欧盟获批上市

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