进展|乐卫玛(仑伐替尼)治疗子宫内膜癌日本获孤儿药资格

Lenvima（lenvatinib）乐卫玛（仑伐替尼） 是口服RTK（多受体酪氨酸激酶）抑制剂。Keytruda（帕博利珠单抗）+Lenvima（仑伐替尼）组合疗法用于多种类型肿瘤的治疗。

2021年03月12日 卫材（Eisai）宣布日本厚生劳动省（MHLW）已授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）仑伐替尼用于治疗子宫体癌的孤儿药资格。

该项批准基于3期KEYNOTE-775/Study 309试验（NCT03517449）的研究数据。该试验评估Keytruda（帕博利珠单抗）+Lenvima（仑伐替尼）治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

在整个研究群体中，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案：

• 1）将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期（中位OS：18.3个月 vs 11.4个月），无论错配修复状态如何
• 2）将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期（中位PFS：7.2个月 vs 3.8个月）
• 3）显著提高了总缓解率（ORR：31.9% vs 13.7%）

卫材和默沙东正在包括日本在内的世界各国提交Keytruda（帕博利珠单抗）+Lenvima（仑伐替尼）治疗子宫内膜癌的新适应症申请。