免费治疗|培美替尼(pemigatinib)治疗胆管癌临床试验

本文作者: 3年前 (2021-05-14)

药物名称:Pemazyre(pemigatinib)培美替尼 临床试验:一项评价Pemigatinib对比吉西 […]

药物名称:Pemazyre(pemigatinib)培美替尼

临床试验:一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究

试验目的:评价Pemigatinib对比吉西他滨+顺铂一线治疗携带FGFR2重排的胆管癌受试者的疗效.

目标入组人数:国内: 65人。

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 能够理解并且愿意签署研究的书面ICF
2 签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者
3 经组织学或细胞学证实为胆管癌
4 经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病
5 ECOG体能状态为0~1
排除标准
1 既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗
2 Child-Pugh B和C级
3 筛选时既往治疗相关毒性>1 级
4 除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者
5 有可能接受根治性手术治疗者

试验所在地:上海/武汉/南宁/合肥/成都/天津/昆明/扬州/北京/广州/杭州/哈尔滨/青岛/深圳(患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [&] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

CDE:CTR20201757(信达胆管癌)

主办方:信达生物制药(苏州)有限公司

进展|Pemazyre(Pemigatinib)日本获批治疗晚期胆管癌

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