进展|Botox(保妥适)美国获批治疗成人上肢痉挛扩展8种新肌肉范围

本文作者: 3年前 (2021-08-02)

2021 年07 月29日艾伯维 (NYSE: ABBV) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布,美国食 […]

2021 年07 月29日艾伯维 (NYSE: ABBV) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准对肉毒杆菌素Botox的适应症进行标签扩展,以用于治疗成人上肢痉挛的8种新的肌肉范围,用于治疗的新肌肉包括:

  • 肘部和前臂的额外肌肉(肱肌、肱桡肌、旋前圆肌和旋前方肌)
  • 手内在肌(脐肌和骨间肌)
  • 拇指肌(拇短屈肌和拇对侧肌)

该标签现在包括使用超声波作为成人痉挛状态的肌肉定位技术。

Botox 已被证明可显着降低肌肉僵硬,适用于治疗 2 岁及以上患者的痉挛状态。这种扩展的 Botox(肉毒杆菌毒素A型)给药指南使医生能够根据对患者痉挛和解剖结构的临床评估进行治疗,同时将成人 3 个月内 Botox(肉毒杆菌毒素A型) 最大累积剂量保持在 400 单位以内。

Botox(肉毒杆菌毒素A型) 尚未被证明可以改善受固定挛缩影响的关节的上肢功能能力或运动范围。

Botox(肉毒杆菌毒素A型) 在成人上肢痉挛中的安全性保持不变,最常见的不良反应包括恶心、疲劳、支气管炎、四肢疼痛和肌肉无力。

保妥适(肉毒杆菌毒素A型)Botox(OnabotulinumtoxinA)于1989 年首次被FDA批准用于治疗2种罕见的眼肌疾病:成人眼睑痉挛和斜视。如今Botox 已获得FDA批准用于12种治疗适应症,包括慢性偏头痛、膀胱过度活动症、成人神经系统疾病引起的膀胱过度活动症引起的漏尿(失禁)、颈肌张力障碍、成人和儿童痉挛、严重的腋下出汗(腋窝多汗症),以及与神经系统疾病相关的小儿逼尿肌过度活动。

成人痉挛通常由中风、多发性硬化症、脊髓损伤、脑瘫和外伤性脑损伤引起。

痉挛患者上肢和/或下肢肌肉僵硬,可能难以自主控制。上肢痉挛可表现为肘部弯曲、手臂压在胸部或握紧拳头的手卷曲,严重阻碍了患者进行日常活动的能力。这会导致姿势和定位困难,并严重干扰正常的肌肉运动和功能。

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