进展|Tenelia(替格列汀)中国获批治疗2型糖尿病

2021年08月05日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，田边三菱（Mitsubishi Tanabe）的氢溴酸替格列汀片（teneligliptin，Tenelia）已在中国获批用于2型糖尿病患者。

药物临床试验登记与信息公司平台显示，田边三菱已在中国2型糖尿病患者中完成了两项关于替格列汀的3期临床试验：

• 一项是评估替格列汀单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性；
• 一项是评估替格列汀联用二甲双胍对饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性。

DPP-4全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。

替格列汀每日服药1次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

Tenelia（teneligliptin）氢溴酸替格列汀片是田边三菱开发的一种DPP-4抑制剂，该药于2012年首次在日本获批上市，并逐步在韩国等国家和地区获批，用于2型糖尿病患者。