可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。2014年9月4日，在美国首次获批上市；2015年7月16日，在欧盟获批上市；2016年9月28日，在日本获批上市；2018年7月20日，Keytruda在中国获批上市。
2021年09月03日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，默沙东的Keytruda（Pembrolizuma）帕博利珠单抗一线治疗食管癌获得药监局的批准。
该批准基于一项名为KEYNOTE-590的3期临床试验结果。这是一项随机、安慰剂对照、双盲、3期研究，在26个国家的168个医疗中心开展，招募了未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管癌或Siewert 1型胃食管结合部癌成人患者（不限PD-L1状态）。共有749例患者1:1随机分组接受帕博利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。
KEYNOTE-590结果发表在《柳叶刀》。研究显示：
帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌患者，相较于化疗将死亡风险降低27%，疾病进展或死亡风险降低35%，且无论患者组织学如何都能获益。值得注意的是，KEYNOTE-590纳入了多元化的全球人群，这些数据可适用于全球范围内的患者，而且在亚洲患者中观察到了更大的生存获益（死亡风险降低36%）。
食管癌是常见的消化道肿瘤，发生在食管上皮组织，分为食管鳞癌和腺癌两大类。
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