新药|Cibinqo(Abrocitinib)英国获批治疗12岁以上特应性皮炎(AD)

本文作者: 2周前 (09-10)

Cibinqo(abrocitinib)是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生 […]

Cibinqo(abrocitinib)是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。2020年10月28日,辉瑞宣布FDA接受了abrocitinib的新药申请,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者,并授予其优先审评资格。此前,该药还被FDA授予突破性疗法认定。

2021年09月09日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准口服JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)在英国上市,用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者。

Abrocitinib已经在多项3期临床试验中获得积极结果。例如,在名为JADE MONO-1的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床研究中,接受治疗12周后,与安慰剂组相比,分别有43.8%和23.7%的患者皮肤症状达到或接近完全消失(IGA评分0/1),而在安慰剂组的数值为7.9%。而且,在治疗组中,分别有62.7%和39.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少75%(EASI 75),而安慰剂组中这一数值只有11.8%。

在名为JADE DARE的3期临床试验中,abrocitinib与获批抗体疗法相比,在每个评估的疗效指标上均具有统计学优效性。

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病,其特征为红/紫斑、瘙痒、硬结/丘疹、渗液/结痂。它也是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一,在全球范围影响约10%的成人和约20%的儿童。许多中重度患者的病情控制不佳,需要额外的治疗方案来缓解症状。

10款治疗特应性皮炎(湿疹)的药物

赞: (0)
打赏 扫一扫

 

关于作者

文章数:3389 篇邮箱地址:care@100pei.com
生长的力量!

相关

发表评论