进展|Comirnaty美国获紧急使用授权扩大加强针用于65岁以上和高风险人群

2021年09月22日，美国FDA宣布，扩大辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗（Comirnaty）加强针紧急使用授权(EUA)人群范围。允许以下人群在完成前期2剂疫苗接种至少6个月后接种第3剂加强针：

• 65岁及以上人群;
• 18至64岁重症COVID-19高风险人群；
• 年龄在18岁至64岁之间，在机构或职业上频繁接触SARS-CoV-2，暴露于COVID-19严重并发症(包括重症COVID-19)的高风险人群。

FDA强调今日的授权仅适用于辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗，即Moderna的新冠疫苗尚未得到相同的授权。

这是继8月12日FDA授予该款疫苗急使用授权(EUAs)，允许在12岁及以上特定免疫缺陷个体中接种第3剂加强针以来所做的修改。

Comirnaty（BNT162b2）復必泰（mRNA新冠疫苗） 由BioNTech/辉瑞联合开发的mRNA新冠疫苗