进展|诺和益(德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液)中国获批控制成人2型糖尿病血糖

本文作者: 1年前 (2021-10-28)

2021年10月28日(中国北京),中国国家药监局(NMPA)已批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)研 […]

2021年10月28日(中国北京),中国国家药监局(NMPA)已批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益),适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。

  • 诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液。

在2020年9月的欧洲糖尿病硏究学会(EASD)年会上,由中国研究者在口服降糖药或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中开展的DUAL Ⅰ/Ⅱ中国研究结果公布。

进展|诺和益(德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液)中国获批控制成人2型糖尿病血糖

DUAL Ⅰ中国研究证实,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可有效降低糖化血红蛋白(HbA1c),同时低血糖风险低;与对照组相比,组合疗法组患者体重增加更少,每日胰岛素剂量更少。DUAL Ⅱ中国研究证实,与对照药相比,组合疗法能够达到更优的血糖控制,更多患者达到HbA1c < 7%同时不伴低血糖和/或体重增加,胰岛素日剂量更低。两项研究均与全球3期临床研究DUAL项目的结果一致。

诺和益(德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液)Xultophy(IDegLira)由德谷胰岛素(Tresiba® insulin degludec)和利拉鲁肽(Victoza®liraglutide)组成,诺和益(Xultophy)采用重组DNA技术,利用酿酒酵母制成,每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036 mg利拉鲁肽。两种主要组分通过机制互补发挥作用,一天一次有效控制全天血糖。诺和益治疗显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),HbA1c<7%的患者比例达89.9%,同时低血糖风险低且体重获益明确,让医生和患者对于血糖管理更有信心。诺和益可在一天的任何时间(最好是每天的同一时间)注射,且与进餐时间无关.

进展|诺和益(德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液)中国获批控制成人2型糖尿病血糖
在中国,诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液),3ml/支(300单位:10.8mg)的售价为¥499.00。
2型糖尿病是一种慢性代谢疾病,占了糖尿病患者的绝大多数。这类患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,即体内仍有接近正常水平的胰岛素,但机体对于胰岛素无法做出适当的反应,使得血糖升高导致疾病。对于患者来说,单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果。随着疾病进展,患者临床上常需要与其他降糖药联合治疗。
信息来源
全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批https://www.novonordisk.com.cn/media/media-news-archive/news_2021_10_28.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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