进展|诺和益(德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液)中国获批控制成人2型糖尿病血糖

2021年10月28日（中国北京），中国国家药监局（NMPA）已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益），适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

• 诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。

在2020年9月的欧洲糖尿病硏究学会（EASD）年会上，由中国研究者在口服降糖药或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中开展的DUAL Ⅰ/Ⅱ中国研究结果公布。

DUAL Ⅰ中国研究证实，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可有效降低糖化血红蛋白（HbA1c），同时低血糖风险低；与对照组相比，组合疗法组患者体重增加更少，每日胰岛素剂量更少。DUAL Ⅱ中国研究证实，与对照药相比，组合疗法能够达到更优的血糖控制，更多患者达到HbA1c < 7%同时不伴低血糖和/或体重增加，胰岛素日剂量更低。两项研究均与全球3期临床研究DUAL项目的结果一致。

诺和益（德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液）Xultophy（IDegLira）由德谷胰岛素（Tresiba® insulin degludec）和利拉鲁肽（Victoza®liraglutide）组成，诺和益（Xultophy）采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成，每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036 mg利拉鲁肽。两种主要组分通过机制互补发挥作用，一天一次有效控制全天血糖。诺和益治疗显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），HbA1c<7%的患者比例达89.9%，同时低血糖风险低且体重获益明确，让医生和患者对于血糖管理更有信心。诺和益可在一天的任何时间（最好是每天的同一时间）注射，且与进餐时间无关．

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