免费治疗|Carteolol治疗原发性开角型青光眼或高眼压症临床试验

本文作者: 3周前 (02-01)

药物名称:OPC-1085EL 滴眼液 (Carteolol Hydrochloride) 临床试验:一项评价 […]

药物名称:OPC-1085EL 滴眼液 (Carteolol Hydrochloride)

临床试验:一项评价OPC-1085EL 滴眼液治疗原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者的有效性及安全性的III期多中心、随机、单盲(评价者盲)、平行、阳性对照临床试验

试验目的:主要目的 以原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者为对象,评价OPC-1085EL 滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液相比的降眼压作用的优效性。 次要目的 比较OPC-1085EL滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液使用的安全性。

入组&排除要求:

年龄20岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1【筛选开始时】: 性別:不限2【筛选开始时】: 诊疗分类:门诊3【筛选开始时】: 年龄:20-80岁4【筛选开始时】: 双眼均被诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症的受试者5【筛选完成时】 眼压:0.005%拉坦前列素滴眼液滴眼4周后,滴眼前单眼眼压≥18 mmHg且<30mmHg,对侧眼眼压<30 mmHg。
排除标准1最高矫正视力为 0.2 及以下的受试者。2剥脱性青光眼或色素性青光眼等任何继发性青光眼。3试验期间不能停止使用隐形眼镜的受试者。4研究者判断,进行盐酸卡替洛尔滴眼液或0.005%拉坦前列素滴眼液单药治疗有风险的受试者。5对盐酸卡替洛尔滴眼液或拉坦前列素滴眼液过敏的受试者。

目标入组人数:中国国内: 240;

截至时间:入组所需人员招满为止

项目所在地:上海、北京、天津、福州、长沙、南昌、兰州、银川、乌鲁木齐、汕头、沈阳、济南、邢台、哈尔滨、郑州、南通、武汉、重庆、潍坊、洛阳(患者可就近入组)

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报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20221401(新研)

主办方:大冢制药株式会社/ 大冢制药研发(北京)有限公司/ Teika制药株式会社 新庄工厂

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