首仿|BIOMOB(莫博替尼)东帝汶获批治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

本文作者: 3个月前 (11-07)

2022年11月07日(老挝万象)老挝贝泉生物(BioSpring.LTD)宣布为其客户在东帝汶推出莫博替尼胶 […]

2022年11月07日(老挝万象)老挝贝泉生物(BioSpring.LTD)宣布为其客户在东帝汶推出莫博替尼胶囊剂(Mobocertinib 40mg)的仿制通用版药物BIOMOBA,用于治疗治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

首仿|BIOMOB(莫博替尼)东帝汶获批治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

据新闻稿,贝泉生物通过“第三方制造”业务模式为其客户进行“配方制造”,预计该产品在11月底陆续向客户交付。

第三方制造:第三方或合同制造是指产品通过外包或从其他制造单位获得制造的商业名称。在当前,它是营销公司中非常流行的概念。即使是拥有自己的制造单位的公司,也会从外部制造他们的产品。跨国公司也以授权许可或第三方为基础制造其产品。

莫博替尼(Mobocertinib) 是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。

非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变患者常见的基因突变,大约占到10%~15%,在亚洲人群中,这一数值大约为40%~50%。EGFR外显子20插入突变大约占到所有EGFR突变非小细胞肺癌患者的9%。EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者通常对EGFR-TKI治疗不敏感,与更常见的EGFR突变(外显子19缺失/L858R替代)患者相比,预后更差。此前,该类患者的标准疗法为常规的细胞毒药物化疗。

信息来源
BioSpring Launches BIOMOB to treat EGFR Ex20ins mutated lung cancer for Global Market Clientshttp://biospring.ltd/focus/2022/11/07/biospring-launches-biomob-to-treat-egfr-ex20ins-mutated-lung-cancer-for-global-market-clients/
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