进展|数字疗法KaiaBackPain德国批准治疗非特异性背痛

2023年03月02日（纽约）Kaia Back Pain 是一种用于治疗非特异性背痛的数字疗法，已被德国联邦药物研究所永久添加到数字健康应用目录 (DiGA) 中和医疗器械 (BfArM)，于 12 月加入 Kaia COPD DiGA 上市。有法定健康保险的德国人在开处方时可以免费使用数字疗法。

• Kaia Back Pain App 可供德国患者使用，每位德国医生都可以开出处方，用于治疗非特异性急性、亚急性和复发性背痛。
  
• 在德国的 6900 万成年人中，每年平均有 5200 万人患有背痛，其中高达 90% 的人是非特异性的，这使得 Kaia 疗法具有很高的价值。
  
• Kaia Back Pain的功效和安全性已在六项临床研究中得到评估。列入 DiGA 目录是基于慕尼黑工业大学跨学科疼痛医学中心的随机对照研究 Rise- uP。该研究涉及 1,200 多名患者，是有史以来规模最大的 DiGA 研究。
  
• 该应用程序提供一流的疗法，符合德国“非特异性背痛”国家护理指南——基于多模式疗法的日常锻炼，包括运动疗法、放松和正念技巧以及患者教育。
  
• 教学视频向用户展示和解释运动练习，Kaia 基于应用程序的运动教练实时分析患者的运动并提供正确和安全执行的反馈。

包括基于人工智能的运动指导：Kaia 应用程序使用计算机视觉技术和人工智能 (AI) 来支持患者进行锻炼。它使用设备摄像头实时分析运动以提供视觉和口头纠正——支持患者在家中安全和正确地执行治疗。

由于功效证明，永久列入 DiGA：
根据 Rise-uP 随机对照试验的证据，Kaia Back Pain有效地帮助减轻疼痛并提高功能能力和生活质量等。主要终点和所有次要终点均显示出具有统计学意义的积极临床效果。疼痛减轻远高于临床相关性，证实了使用 DiGA 的长期积极护理效果。