进展|唯思沛(二十碳五烯乙酯)中国获批降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)

本文作者: 9个月前 (06-01)

2023年06月1日(上海)亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品(商品名:唯思沛)获中国国家药品监督 […]

进展|唯思沛(二十碳五烯乙酯)中国获批降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)

2023年06月1日(上海)亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品(商品名:唯思沛)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。

唯思沛作为试验用药的大型心血管结局试验REDUCE-IT表明,对他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者,二十碳五烯酸乙酯(IPE)能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。公开资料显示,在过去的三十年里,他汀标准化治疗作为心血管事件管理方面的金标准,受到业界广泛认可,其可带来25%~35%的心血管获益;但即使在他汀类药物治疗之后,仍有65%~75%的心血管残余风险。

Vazkepa(icosapent ethyl)唯思沛(二十碳五烯酸乙酯 是Amarin公司开发的一款含高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯(IPE)的单分子处方药。研究显示,高纯度的IPE不仅可以降低血脂水平,还可以通过抗炎、抗氧化作用,稳定或逆转斑块,预防血栓形成,进而防治心血管疾病的发生。

目前,Vascepa已在美国、欧盟、英国等多个国家和地区上市销售,它在降低心血管疾病风险方面的作用还获得包括美国糖尿病学会(ADA)、欧洲心脏病学会(ESC)等多个动脉粥样硬化性心血管病治疗指南或共识的认可。2022年3月,该药在中国香港地区获批用于减少心血管事件风险。

亿腾医药拥有该药在大中华区的开发及商业化权利。

信息来源
二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品唯思沛®新药上市申请正式获批 .https://mp.weixin.qq.com/s/FmDVtIIWzKHLk3g2vGN8rQ
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (1)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5478 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论