进展|人工智能BrainSpec美国获批非侵入性脑化学测量阿尔茨海默病/多发性硬化症/癫痫/脑肿瘤等

本文作者: 3个月前 (11-28)

2023年11月27日(波士顿)BrainSpec 是一款能够进行大脑虚拟活检的综合软件平台,已获得 FDA […]

2023年11月27日(波士顿)BrainSpec 是一款能够进行大脑虚拟活检的综合软件平台,已获得 FDA 许可,开始使用其磁共振波谱 (MRS) 平台提供非侵入性测量大脑化学支持最常见的大脑相关疾病的诊断过程,包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、癫痫、脑肿瘤等。

  • BrainSpec标志着使用大脑化学参考数据库的软件首次获得 FDA 许可。

通过使用非侵入性成像,BrainSpec Core™ 测量大脑中化学物质的浓度,以便使用标准 MRI 扫描仪创建虚拟活检。与提供解剖图像的 MRI 不同,MRS 深入研究组织的化学成分,为精确诊断和治疗开辟了新途径。标准 MRI 通过可视化脂肪和水的分布来生成大脑图像,而 MRS 可以检测浓度低得多的代谢物。BrainSpec 使用先进的信号处理方法来测量整个大脑随时间的相对代谢水平,生成丰富的多维数据,这些数据可以输入到强大的人工智能模型中。该软件可在 GE、西门子和飞利浦 3T MRI 扫描仪上使用,从而使任何医疗机构都可以通过基于云的系统访问该软件。

BrainSpec 是一个综合软件和人工智能平台,旨在使磁共振波谱 (MRS) 技术在临床上可用。该软件结合了基于线性组合模型的后端,通过直观的界面精确测量大脑代谢物,使 MRS 的解释像验血一样简单。总之,这会减少案件处理时间,从而提高产量并降低成本。    

BrainSpec Core™ 在检测 2-羟基戊二酸(一种存在于低级别神经胶质瘤中的肿瘤代谢物)方面显示出 85% 的灵敏度和 90% 的特异性。2022 年 6 月,BrainSpec 获得 FDA 指定为突破性设备,用于评估不建议进行活检的神经胶质瘤患者的异柠檬酸脱氢酶 (IDH) 状态。

事实证明,与目前单独的护理标准相比,在 5 年的时间范围内,将MRS 添加到诊断过程中可为每位患者节省高达98,000 美元的医疗费用。

信息来源
BrainSpec Receives Full FDA Clearance to Begin Using AI-Backed Solution for Non-Invasive Brain Chemistry Measurementhttps://www.prnewswire.com/news-releases/brainspec-receives-full-fda-clearance-to-begin-using-ai-backed-solution-for-non-invasive-brain-chemistry-measurement-301997375.html
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