新药|惠优静(加格列净)中国获批治疗2型糖尿病

本文作者: 1个月前 (01-20)

2024年01月19日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,四环医药旗下惠升生物申报的脯氨酸加格列净片(商品名 […]

2024年01月19日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,四环医药旗下惠升生物申报的脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静)上市申请已获得批准,用于治疗2型糖尿病。

加格列净为该公司首个自主研发并达到3期临床终点的SGLT-2抑制剂,该药已经在中国完成两项治疗2型糖尿病的3期临床试验。

一项评估加格列净单药治疗中国成年2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示,每日1次25mg和50mg加格列净治疗可有效改善血糖控制,降低体重和血压,改善高密度脂蛋白胆固醇和胰岛素敏感性,且总体耐受性良好。另一项评估加格列净作为二甲双胍附加疗法治疗单用二甲双胍不能充分控制的中国2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示出相似的疗效和安全性。

加格列净(Janagliflozin)为SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂,已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权。SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病的新型口服降糖药物。其选择性抑制肾脏近曲小管的SGLT-2受体,减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄,进而降低血糖浓度。

信息来源
2024年01月19日药品批准证明文件送达信息发布.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240119152140139.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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