进展|可瑞达(帕博利珠单抗)联合化疗中国获批治疗局部晚期或转移性胆道癌

本文作者: 3周前 (02-04)

2024年02月04日(上海)默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监 […]

2024年02月04日(上海)默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。

  • 这是可瑞达®在中国境内获批的第13个适应证.

此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。

KEYTRUDA®(pembrolizumab)可瑞达(帕博利珠单抗) 是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 疗法,通过增强人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体,可阻断 PD-1 及其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。

胆道癌是一组具有高度侵袭性的肿瘤。由于起病隐匿,早期症状不明显和不典型,且进展迅速,确诊时胆道癌患者大多已达晚期阶段。令人遗憾的是,晚期患者面临着有限的治疗选择,五年生存率约不到5%,急需新的治疗手段和药物寻求突破。

胆道恶性肿瘤是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,具有早期诊断困难,根治性切除率低,复发率高等特点。胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌。其中,肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌,约占原发性肝癌的10%~15%。

信息来源
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®联合化疗在华获批治疗局部晚期或转移性胆道癌新适应证https://mp.weixin.qq.com/s/FJ4prENGNtAl-LmO9s70dw
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