进展|欧盟批准Lucentis(Ranibizumab)治疗早产儿视网膜病变(ROP)

本文作者: 2周前 (09-10)

Lucentis(Ranibizumab)雷珠单抗获批第7个适应症

2006年,Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)上市。Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他多种眼科疾病。Lucentis由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利。

Lucentis是第1种获得眼科应用许可的抗VEGF疗法,已彻底改变了新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗,并帮助减少了世界各地50%的nAMD失明。

2019年09月,欧盟委员会的(EC)批准瑞士诺华(Novartis)制药持有的眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。

Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)是欧盟批准的第一款也是唯一1款治疗ROP的药物,该药(0.2mg剂量)适用于治疗:

  • 早产儿I区(1+、2+、3或3+期)
  • II区(1+、2+、3或3+期)
  • AP-ROP(急进性后部型ROP)

在Lucenti之前,ROP的治疗方法是激光手术,通过破坏导致血管内皮生长因子(VEGF)升高的眼部组织发挥作用,可能导致严重的并发症,如近视和高度近视。与激光手术不同,Lucenti直接靶向并降低眼内升高的VEGF水平,这是导致ROP的根本原因。截至目前,Lucentis已在全球110多个国家上市销售,用于治疗7种适应症:

  • 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)
  • 糖尿病性黄斑水肿(DME)
  • 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)
  • 视网膜中央静脉阻塞(CRVO)
  • 病理性近视脉络膜新生血管(mCNV)
  • 其他病因相关的CNV
  • 早产儿视网膜病变(ROP)

在美国,规格为6mg/mL的Lucenti售价为$ 1,230.98美元。

Lucentis(Ranibizumab)雷珠单抗说明书

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