2019年9月27日至10月1日
- 2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行
奥希替尼一线治疗NSCLC的III期FLAURA研究总生存期（OS）数据在欧洲肿瘤内科学会年会ESMO 2019大会上公布。奥希替尼是首个单药一线使用可以使EGFR+NSCLC患者OS达到3年以上的EGFR抑制剂。
FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究，在29个国家入组了556例（60%亚裔）既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者，评估奥希替尼（80mg，qd）相比标准EGFR-TKIs（厄洛替尼150mg，qd或吉非替尼250mg，qd）的疗效和安全性差异。试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、DoR等。
9月28日，ESMO2019大会正式公布FLAURA研究的OS数据。结果显示，奥希替尼对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS，比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月（38.6 vs 31.8个月）。
这个数据还是在一代EGFR-TKI治疗组存在高达47%患者交叉换药接受奥希替尼治疗的情况下取得的，这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例，同时包含了预后差的脑转移患者。
此外，这次公布的数据显示第3年仍然接受奥希替尼一线治疗的患者比例为28%，对照组继续接受一代EGFR-TKI治疗的比例仅为9%，奥希替尼组是对照组的3倍，意味着一线接受奥希替尼，接近30%的患者PFS超过3年，这些患者可以在3年内不因疾病进展而苦恼。
奥希替尼的安全性数据与之前临床试验中所观察到的结果一致。
即便奥希替尼组的治疗时间是标准EGFR-TKI的近2倍，两组患者的3级以上的严重不良事件（AE）发生率接近（42% vs 47%），因不良事件终止治疗的患者比例接近（15% vs 18%）。
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