进展 | 尼达尼布新增治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)

本文作者: 5年前 (2019-10-11)

Ofev(Nintedanib)维加特(尼达尼布)

Ofev(nintedanib)维加特(尼达尼布) 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。

2014年,Ofev获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。

2019年9月,Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。

进展|尼达尼布获批治疗硬皮症相关间质性肺病

2019年10月11日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。

间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导致肺部纤维化,肺功能下降,生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种,但是疾病的症状和发展趋势都很类似。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布的INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估Ofev在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示:

在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,Ofev的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。此外,Ofev在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。

2款治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物

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