免费治疗|IL-17A单抗治疗强直性脊柱炎临床试验

本文作者: 6个月前 (11-23)

药物名称:JS005(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液)是靶向白细胞介素17(Interleukin […]

药物名称:JS005(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液)是靶向白细胞介素17(Interleukin 17, IL-17)单抗

临床试验:在中国成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、II期、多中心研究。

试验目的:评价JS005在中国成年活动性强直性脊柱炎患者中不同剂量多次给药的初步有效性、安全性、药代动力学特征、药效学特征、免疫原性。

目标入组人数:中国国内: 120;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准
1符合1984年修订的纽约AS分类标准,确诊为AS,且病情处于活动期
2自愿参加本临床试验,并签署知情同意书
3签署知情同意时年龄为18岁至65岁(均含)的男性或女性
4患者至少符合以下一项:NSAIDs疗效欠佳或无效,或对至少给药1次NSAIDs不耐受,或对NSAIDs治疗有禁忌症
排除标准
1脊柱已完全强直或影像学(X线)提示骶髂关节间隙消失
2既往曾暴露于JS005或任何直接靶向作用于IL-17或IL-17受体的其它生物制品
3随机前4周内曾进行过任何关节内注射治疗
4随机前4周内曾采用中药或动植物提取物治疗AS
5接受过任何细胞耗竭治疗,包括但不限于抗CD20抗体、试验性药物。例如,坎帕斯(Campath)、抗-CD4抗体、抗-CD5抗体、抗-CD3抗体、抗-CD19抗体

试验所在地:上海、成都、深圳、武汉、天津、合肥、长沙、乌鲁木齐、长春、广州、呼和浩特、汕头、沈阳、大连、厦门、杭州、郑州、太原、南充、昆明、济南(患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [&] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

CDE:CTR20212392(君实强直/JS005)捷信

主办方:上海君实生物医药科技股份有限公司

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