Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净) 2型糖尿病降糖药
Qtrilmet是一种3合1片剂，每日口服1次，由3种成分组成：
- 选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂达格列净（Dapagliflozin）
- 二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂沙格列汀（Saxagliptin）
- 盐酸二甲双胍缓释剂
2019年年5月，Qtrilmet在美国获FDA批准以品牌名Qternmet XR上市销售，用于辅助饮食控制和运动，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
2019年11月15日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布欧盟委员会（EC）已批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍/达格列净/沙格列汀）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
在欧盟，Qtrilmet适用于：
- 当二甲双胍（联用或不联用SU）与沙格列汀或达格列净联用不能提供充分血糖控制的2型糖尿病成人患者
- 已经在接受二甲双胍、沙格列汀、达格列净联合治疗方案的2型糖尿病成人患者
此次批准，基于来自5项III期临床研究的数据。这些研究评估了Farxiga与Onglyza以及背景二甲双胍联合用药方案，治疗血糖未充分控制的2型糖尿病成人患者。这些研究的主要终点是在第24周或52周HbA1c（平均血糖水平）从基线的平均变化。
结果显示，在上述临床研究中：
- 沙格列汀+达格列净+二甲双胍组合，在降低HbA1c方面疗效优于Forxiga+二甲双胍、沙格列汀+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍。
- 沙格列汀+达格列净+二甲双胍组合（联用或不联用磺脲类药物[SU]）在降低HbA1c方面疗效非劣效于胰岛素+二甲双胍组合（联用或不联用SU）。
- 在这些研究中，每个药物的安全性与其已知的安全性特征一致。
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