进展|恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)III期临床研究PROSPER将死亡风险降低71%

本文作者: 7个月前 (02-13)

Xtandi(enzalutamide)安可坦(恩扎卢胺)又译为恩杂鲁胺,是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日 […]

Xtandi(enzalutamide)安可坦(恩扎卢胺)又译为恩杂鲁胺,是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服1次。恩扎卢胺是首个也是唯一1个被批准用于治疗3种独特类型晚期前列腺癌的药物:

  • 2012年8月:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
  • 2018年7月:非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
  • 2019年12月:转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)

2020年02月11日 辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)联合公布靶向抗癌药Xtandi(安可坦)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。

这是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者,评估了恩扎卢胺(160mg,每日口服一次)与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。该研究中,主要终点为无转移生存期(MFS)、关键次要终点为总生存期(OS)。

之前公布的结果显示,与安慰剂+ADT相比:

  • 恩扎卢胺+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%
    • 恩扎卢胺+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡
    • 安慰剂+ADT治疗组为49%

该研究的主要终点MFS方面:

  • 安慰剂+ADT治疗组为14.7个月
  • 恩扎卢胺+ADT治疗组为36.6个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)

此次公布的最终OS分析结果显示,与安慰剂+ADT治疗组相比,恩扎卢胺+ADT治疗组患者OS表现出显著延长,数据具有统计学意义。

此次分析中,不良事件与之前报告的一致。

最终OS分析的详细结果将在稍后日期发布。

汇总|恩扎卢胺治疗前列腺癌的研究进展

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