2020年03月06日，中国国家药监局批准”达拉非尼+和曲美替尼”联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
- 此次为诺华MEK+BRAF双靶组合在中国获批的第2个适应症
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。
中国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每4位中国黑色素瘤患者中，就可能有1位是BRAF V600突变的患者。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。
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