进展|Rybelsus(索马鲁肽)欧盟获批用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制

Rybelsus（oral semaglutide）口服索马鲁肽片剂  是全球第一个也是唯一1个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物。该药作为饮食调整和运动和辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

2020年04月06日 诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rybelsus（口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。

此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示，治疗52周后，与西格列汀（sitagliptin，DPP-4抑制剂）、恩格列净（empagliflozin，SGLT2抑制剂）、利拉鲁肽（liraglutide，GLP-1受体激动剂）相比，Rybelsus显示出血糖水平（HbA1c）在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中，Rybelsus表现出安全和耐受性良好的特征，最常见的不良事件是轻度至中度恶心，随着时间的推移，恶心程度逐渐减轻。

semaglutide（索马鲁肽）是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。