进展|泰瑞沙(奥希替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的ADAURA Ⅲ期全球临床试验提前揭盲

泰瑞沙（奥希替尼）Tagrisso（Osimertinib）是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），旨在抑制EGFR突变和EGFR T790M耐药性突变，并具有抗CNS转移的临床活性。

2020年04月10日，阿斯利康（AstraZeneca）公司在官网宣布，泰瑞沙（奥希替尼）针对IB，II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA Ⅲ期临床研究，接受独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议，将提前揭盲。

• ADAURA是首个针对EGFR抑制剂的全球性试验，其在肺癌辅助治疗中具有统计学意义和临床意义。

ADAURA试验在20多个国家的200多个临床中心进行，包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东。ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究，在682例早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了泰瑞沙用于辅助治疗的疗效和安全性。

ADAURA Ⅲ期试验的主要研究终点是无疾病生存期(DFS)，评估泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。研究中，实验组患者接受泰瑞沙 80mg每日一次口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。

• 主要终点是无病生存期（DFS），数据读出最初预计在2022年。
• 该试验将继续评估总体生存的次要终点。

在与阿斯利康的沟通中，IDMC没有提出任何新的安全问题。

ADAURA Ⅲ期试验数据将在即将召开的医学会议上发表。