进展|Lyumjev(速效赖脯胰岛素)美国获批降低餐后血糖

本文作者: 4年前 (2020-06-18)

Lyumjev(insulin lispro-aabc)赖脯胰岛素注射液(100单位/毫升和200单位/毫升) […]

Lyumjev(insulin lispro-aabc)赖脯胰岛素注射液(100单位/毫升和200单位/毫升),是一种新的速效餐时胰岛素产品.旨在加速胰岛素吸收进入血液并降低血糖水平。作为一种速效餐时胰岛素,Lyumjev控制糖尿病成人患者餐后高水平血糖的作用方式,类似于没有糖尿病的人在餐后天然胰岛素的作用方式。

进展|Lyumjev(速效赖脯胰岛素)美国获批降低餐后血糖

Humalog(insulin lispro)优泌乐(赖脯胰岛素,100单位/毫升)

2020年06月15日 礼来(Eli Lilly)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lyumjev(速效餐时胰岛素)适用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。

此次批准基于III期PRONTO-T1D和PRONTO-T2D研究的数据。这2项研究是随机、阳性药物对照、治疗达标比较,分别在1型和2型糖尿病成人患者中开展,将Lyumjev与Humalog进行了比较。

这2项研究都达到了主要终点:当餐时用药时,在治疗第26周,Lyumjev与Humalog相比血糖(A1C)从基线水平下降的幅度具有非劣效性。对关键终点进行了多重测试,包括餐后1小时和2小时血糖的比较。

在这2项研究中,Lyumjev与Humalog相比,试验餐后1小时和2小时血糖峰值均显著降低。在2项研究中,Lyumjev和Humalog具有相似的安全性和耐受性。

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