进展|卡非佐米/达雷木单抗美国获批治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

• Kyprolis（carfilzomib）卡非佐米 是一款蛋白酶体抑制剂，通过抑制蛋白酶体的功能，导致细胞中异常蛋白的积聚，从而诱发多发性骨髓瘤细胞的死亡。
• Darzalex（daratumumab）兆珂（达雷木单抗）是款靶向CD38的单克隆抗体，通过与多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的CD38相结合，诱导细胞的死亡。

2020年08月20日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib）卡非佐米与杨森的Darzalex（daratumumab）达雷木单抗+地塞米松联合使用（DKd）的2种给药方案（每周1次和每周2次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

• 这是首次由抗CD38抗体和蛋白酶抑制剂构成的组合疗法获得FDA批准治疗多发性骨髓瘤

这一批准是基于名为EQUULEUS的1b期临床试验和名为CANDOR的3期临床试验。CANDOR是第一个在R/R MM患者中比较DKd与卡非佐米和地塞米松（Kd）组合治疗的随机3期临床试验。该研究达到了其主要终点，与接受Kd治疗相比，接受DKd治疗的患者的疾病进展或死亡风险降低了37%（HR=0.63；95%CI：0.464，0.854；p=0.0014[单侧]）。