上市|Detectnet(Cu 64 DOTATATE)检测成人生长抑素(SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)

本文作者: 2周前 (09-07)

Detectnet(Cu 64 DOTATATE)放射性诊断试剂 铜64盐酸盐 2020年09月04日,美国F […]

Detectnet(Cu 64 DOTATATE)放射性诊断试剂 铜64盐酸盐

2020年09月04日,美国FDA官网信息显示已经批准由RadioMedix和Curium联合开发的放射性诊断试剂Detectnet(Cu 64 DOTATATE)上市用于使用正电子发射断层扫描(PET),在成人中发现生长抑素(somatostatin, SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)。

  • Detectnet是首款将Cu 64放射性同位素与生长抑素类似物DOTATATE偶联的诊断试剂

NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。由于NETs细胞表面表达丰富的SST受体,放射性物质标记的SST类似物DOTATATE通过与SST受体结合,能够标记出肿瘤的位置。近年来已有多款不同放射性物质标记的DOTATATE获批,它们在肿瘤诊断,分期和治疗方面有着重要的地位。www.100pei.com

发表在Journal of Nuclear Medicine杂志上一项临床研究显示,使用Cu 64 DOTATATE协助PET成像,在发现NETs方面的灵敏度达到90.9%,特异性达到96.6%。而且,与其它放射性元素偶联的DOTATATE相比,Cu 64 DOTATATE具有易于大规模生产,半衰期长的优点,有望让更多医师能够借助这一诊断试剂更及时地发现NETs。

RadioMedix,Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,总部位于德克萨斯州,致力于开发用于癌症的诊断,监测和治疗的创新性靶向放射性药物。该公司正在商业化用于PET成像和靶向α和β发射体疗法的放射性药物。www.100pei.com

上市|Detectnet(Cu 64 DOTATATE)检测成人生长抑素(SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)

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