新药|Sutab(硫酸钠/硫酸镁/氯化钾)片剂美国获批用于结肠镜检查

本文作者: 3周前 (11-15)

Sutab (Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium […]

Sutab (Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride) 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 片剂 是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂,由Braintree Laboratories进行开发,Sutab为患者和医生提供了液基结肠镜检查制剂的替代方法。清洁结肠有助于结肠镜检查过程中医护人员更清楚地看到结肠内部。

2020年11月10日 SebelaPharmaceuticals®今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Sutab(硫酸钠,硫酸镁和氯化钾)片剂。

在两项关键性试验中,在结肠的所有部分(包括近端结肠)中,有92%的患者使用SUTAB6成功实现了肠清洁,而92%-95%的患者成功实现了结肠的所有清洁。在一项关键性试验中,有91%的患者将Sutab评为非常容易耐受的消费。778%的患者表示,他们将再次请求Sutab进行结肠镜检查。 所有Sutab和MoviPrep®患者的百分之五十二报告至少一个所选择的胃肠道不良反应。SUTAB患者报告有恶心和呕吐的发生率高于比较者,其中≤1%的患者认为是严重的。

Sutab将于2021年1月1日向美国患者提供。

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